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护士之所以知晓此事,是之前偶然间翻阅资料,了解了一些其中的门道,便兴致勃勃地向叶恒解释起来。
“叶医生,这药企做的临床实验可重要啦,就是要看看那些新药怎么制作出来,以及在各种测试下安不安全、有没有效果。”护士耐心地说道。
叶恒此前从未接触过这类事情,心中满是好奇,想着去见识一下新鲜事物倒也不错,便爽快地答应:“行,我知道了,到时候一定去看看。”虽说护士讲了个大概,可叶恒做事向来谨慎,他担心自己到时候一问三不知,便抽空找了些相关资料,仔细研读起来。
他了解到,临床试验是新药上市前的必经之路,不管是国内还是国外的新药,都得在实验室、动物和人体上进行测试。
这一系列操作,目的就是观察药物的安全性、有效性,还要摸索出最合适的有效浓度。
为了保障受试者的权益和安全,国际和国家都制定了严格法规,约束新药临床试验,力求让整个过程规范有序,结果科学可靠。
看到这里,叶恒不禁皱起眉头,心里犯起嘀咕:“难道真要用人类做实验?这和我之前想的不太一样啊,肯定还有我不知道的内情。”他回想起以前在学习阶段,也做过不少实验,不过都是用小动物,和药品注册所需的实验规模、严谨程度完全没法比。
那些实验只是简单验证一些理论,可药品注册实验要复杂得多,不仅要分好几期进行,而且每期的重点和安全性考量都不一样,最后一期的安全性通常会高于前三期。
他暗暗想着,只有亲自去药企看看,才能弄清楚他们的药品实验进展到了什么阶段,安全性又如何。
说起动物试验,这在医学研究中早已广泛应用。
很多人觉得动物和人类有巨大差异,在动物身上有效的药,用到人身上不一定能产生相同的治疗效果。
但目前医学界普遍认为,在动物身上先进行试验,能初步判断药物的安全性和有效性。
比如,通过动物试验,能证明药物是否适合特定动物使用,是否能达到稳定的治疗效果,还能研究出最佳的给药途径和剂量,根据药代动力学数据确定合适的剂型。
这些结果基本满足了药品注册申请的关键事项。
叶恒一边思考,一边回忆起自己带助手小时的经历。
小时对针灸有着浓厚的兴趣,而且天赋极高,叶恒毫不藏私,悉心教导。
最近,叶恒开始让小时尝试独立治疗一些简单疾病,每次去查房,都会带上小时,还常常让他亲自上手操作。
叶恒欣慰地看到,小时学习能力极强,没几天就掌握了基本要领,如今已经能独自查房,还能在诊室替一些处理简单病症的医生看病,带着病人去做检查。
因为小时对药材的了解十分透彻,各种药材的搭配和功效都烂熟于心,这也是叶恒当初毫不犹豫收下他做助手的重要原因。
叶恒有意将小时培养成独立的外科医生,毕竟小时对外科的了解程度远超内科和儿科。
此外,叶恒还得知,下个月医院会迎来一批新的实习医生,他满心期待能从中发掘出一些好苗子,这样就能为医院注入新鲜血液,壮大医疗队伍。
第二天,叶恒早早来到药企。
刚到门口,就看到一个年轻小伙在等候。
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