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就在建康透析机正在如火如荼销售的时候,他们却接到了一个处罚通知。
广药监械处罚【2023】2-47号:
建康药业生产的建康血液透析机,存在严重扰乱市场行为,根据《医疗器械管理条例》之规定,罚款117万元,即日起禁止生产、销售该类型血液透析机。
这一处罚,对于建康药厂可谓是晴天霹雳,罚款也就算了,禁止生产销售,那意味着堵死了患者平价购买透析机的希望。
而且白帝也收到了一张罚单,而且更加严厉,罚款六十余万元,吊销生产医疗器械的许可证,以后没法再生产医疗器械了。
药监械处所用的处罚理由,是白帝违规为建康药业代工血液透析机。
这处罚一下来,周阳表示不可理解,他好端端的为肾病患者谋福利,怎么就违规了?
这处罚条例也说的模棱两可,他都不知道哪里犯错了。
于是他当即向本地药监械处提出行政复议,并询问对方,到底哪里违规,之前不就调查过吗?
工作人员解释,是建康透析机定价过低,低于指导线,扰乱市场,所以给予处罚。
而白帝作为一个电器厂,来给医疗器械代工,有设施不达标,存在违规,所以一并处罚。
“不是之前都检查过了吗?而且白帝也有相关证明,检查的时候都符合规定,从那里判定违规了?”
周阳不解的问。
这位工作人员就说,上次检查的不是他们这个部门,他们药监械处是专门检查医用设备的部门。
不都是卫生委的吗?为什么两个部门,有两种不同的处罚意见?
周阳是百思不得其解。
而且之前的起码还来厂里调查了,这次调查都没有,怎么就直接处罚,还不明不白的?
这就不是一个接待人员能解答的了,周阳去找他们领导。
不过领导打着官腔,也没有说出个所以然,就让周阳回去整改,这个结果,周阳是不认可的。
那就向上级部门提出行政复议,不过需要时间等待。
但是这样一来,本来火爆销售的透析机,全面下架,很多等着抢购的病人,都纷纷打来电话询问,到底怎么回事?
周阳就说,因不可抗力,设备暂时下架调整,具体恢复时间未知。
“到底怎么了?是有质量问题吗?”
网友都很好奇,那些还没买到的病人,更是着急。
周阳就和大家说了:“不是质量问题,大家尽管放心使用,只是接到了上级处罚通知,但我不认可,正在提出行政复议。”
“处罚?偷税了?还是什么?”
网友就是打破砂锅问到底。
周阳就不愿意深入说了,不想让网友跟着一起添堵。
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